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大多數情況下,手術(shù)對象不會(huì )是葡萄,因此,即使“科學(xué)家們在葡萄上做過(guò)手術(shù)”也不一定意味著(zhù)機器人手術(shù)能夠在乳房或宮頸上順利進(jìn)行。
近日,美國食品和藥品監督管理局(FDA)發(fā)布了一項警告,質(zhì)疑對機器人輔助手術(shù)裝置的使用,包括用于因乳腺癌而切除乳腺組織(如乳房切除術(shù)),因宮頸癌而切除子宮(子宮切除術(shù)),抑或因任何其他女性特有的癌癥所做的切除手術(shù)。
這是因為 FDA 已經(jīng)確切查明“用于乳房切除術(shù)、預防或治療癌癥的機器人輔助手術(shù)裝置尚未建立安全性、有效性。”“尚未建立”這樣的措辭不過(guò)是一種客氣的表達方式,其實(shí)意思就是說(shuō)“我們仍然不確定機器人會(huì )干出什么事兒。”
理論上而言,使用機器人做手術(shù),聽(tīng)上去非???,也可以讓外科醫生在做手術(shù)時(shí)需要切的刀口更小。這是因為機器人手臂可以伸進(jìn)身體的小孔中去,再使用機器人攝像頭,外科醫生就可以在較小的空間內進(jìn)行手術(shù),以上的理論優(yōu)勢有助于推廣機器人輔助設備,例如達芬奇手術(shù)系統。畢竟,以手術(shù)切口更小這種理由說(shuō)服病人接納,并不是一件難事。從理論上講,切口更小意味著(zhù)疼痛更少,感染風(fēng)險更小,以及復原速度更快。這也是為什么這種機器人手術(shù)被看作是一種“微創(chuàng )外科手術(shù)”。
不過(guò),也不得不提一些警告,機器人微創(chuàng )手術(shù)不等同于傳統的“開(kāi)腹”手術(shù)。開(kāi)腹手術(shù)是要在皮膚上做一個(gè)大切口,這可以讓外科醫生直接看到和摸到身體里的各個(gè)部位,對于相對簡(jiǎn)單的手術(shù)而言,比如因膽結石而非癌癥切除膽囊時(shí),開(kāi)個(gè)大切口可能沒(méi)那么重要。但是,倘若你要確定周?chē)陌┙M織數量有多少,在身體上開(kāi)個(gè)大切口也許就至關(guān)重要,做手術(shù)切除所有的癌組織,當然想清除得一干二凈,不留下任何一丁點(diǎn)兒,但問(wèn)題是:機器人技術(shù)和附帶的攝像頭、傳感器是否已經(jīng)足夠先進(jìn),能夠復制或替代開(kāi)腹手術(shù)中醫生的直接觀(guān)察和接觸呢?
FDA 對此不太確定,FDA 的聲明里,確實(shí)引用了一項去年 11 月發(fā)表在《新英格蘭醫學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)上的臨床試驗結果,以此引起了一些關(guān)注,該試驗隨機分配 600 多名早期宮頸癌患者接受微創(chuàng )手術(shù)(319 例)或開(kāi)腹手術(shù)(312 例)。在 319 例微創(chuàng )手術(shù)當中,腹腔鏡手術(shù)占 84.4%,機器人輔助手術(shù)占 15.6%。
針對微創(chuàng )手術(shù)來(lái)說(shuō),試驗結果并非是一個(gè)好消息。術(shù)后 4 年半的數據表明,接受開(kāi)腹手術(shù)的患者中,96.5% 仍然健在,沒(méi)有癌癥復發(fā)的跡象,這比做微創(chuàng )手術(shù)患者的存活率(86.0%)高出了 10% 以上。
挑戰在于機器人手術(shù)相對而言還比較新,目前尚未有足夠多的數據來(lái)說(shuō)明其在癌癥相關(guān)手術(shù)中的應用,如果越來(lái)越多的外科醫生習慣和使用這些機器人裝置,手術(shù)效果或許會(huì )更好,但是并非所有外科醫生的手術(shù)水平都會(huì )因此而提高。畢竟,雖然外科醫生可以使用機器人,但他們自己并不是機器人,仍然需要本身就具備合格的手術(shù)能力。至少醫生不應該過(guò)度依賴(lài)機器人,在傳統手術(shù)當中,醫生的水平可能參差不齊,有些經(jīng)驗老道,有些稍稍遜色,這同樣也適用于機器人輔助手術(shù)裝置的操作。
FDA 還強調,基于癌癥相關(guān)的術(shù)后結果,包括總生存率、復發(fā)率和無(wú)病生存率,他們沒(méi)有審批通過(guò)任何機器人輔助手術(shù)設備,明確機器人手術(shù)的相對優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)需要更多的時(shí)間和研究。
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